{"id":4469,"date":"2022-03-31T09:24:27","date_gmt":"2022-03-31T13:24:27","guid":{"rendered":"https:\/\/redleafmedical.com\/?p=4469"},"modified":"2022-03-31T09:59:07","modified_gmt":"2022-03-31T13:59:07","slug":"uromune-multicentre-study-published-in-nejm-evidence","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redleafmedical.com\/fr\/uromune-multicentre-study-published-in-nejm-evidence\/","title":{"rendered":"R\u00e9sultats d\u2019une \u00e9tude multicentrique d\u2019UromuneMC publi\u00e9s dans le NEJM Evidence"},"content":{"rendered":"

Mississauga, Canada (26 janvier 2022)<\/strong> \u2013 Red Leaf Medical (RLM) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que les r\u00e9sultats d\u2019une \u00e9tude multicentrique,\u00a0 randomis\u00e9e, contr\u00f4l\u00e9e contre placebo d\u2019UROMUNE\u2122, un vaccin sublingual d\u00e9velopp\u00e9 afin de pr\u00e9venir les infections r\u00e9currentes des voies urinaires chez les femmes, ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s en ligne dans le New England Journal of Medicine Evidence<\/em>. Ces r\u00e9sultats, qui furent \u00e9galement d\u00e9voil\u00e9s lors d\u2019une r\u00e9union de l\u2019American Urology Association en septembre 2021 ainsi que dans le cadre d\u2019une r\u00e9union de l\u2019Association des Urologues du Canada en juin 2021, d\u00e9montrent que UROMUNEMC <\/sup>est un vaccin efficace pour la pr\u00e9vention et la r\u00e9duction des risques d\u2019infections r\u00e9currentes des voies urinaires.<\/p>\n

Plan de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n

Pour d\u00e9terminer si l\u2019immunisation avec UROMUNEMC<\/sup> r\u00e9duirait le risque d\u2019infections r\u00e9currentes des voies urinaires par rapport \u00e0 un placebo, une \u00e9tude multicentrique, prospective, randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e contre placebo a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e d\u2019octobre 2015 \u00e0 avril 2019 aupr\u00e8s de 240\u00a0sujets (un groupe de femmes ayant eu une m\u00e9diane de 6\u00a0infections des voies urinaires l\u2019ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente). Cette \u00e9tude comprenait trois volets : un pour recevoir un placebo pendant 6\u00a0mois et les deux autres pour recevoir respectivement le vaccin UROMUNEMC<\/sup> pendant 3 ou 6\u00a0mois, dans un rapport\u00a01:1:1.\u00a0 Tous les sujets ont \u00e9t\u00e9 suivis pendant un total de 12\u00a0mois, \u00e0 compter du d\u00e9but du traitement.<\/p>\n

R\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n

L\u2019\u00e9tude a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 une diminution statistiquement et cliniquement importante de l\u2019incidence d\u2019infections des voies urinaires dans les groupes vaccin\u00e9s par rapport au groupe placebo (un nombre moyen de 3,0\u00a0infections des voies urinaires dans le groupe placebo comparativement \u00e0 0 infection dans le groupe vaccin\u00e9). Il y a eu une augmentation significative du taux d\u2019absence d\u2019infection urinaire, \u00e9tant de 56 et 58\u00a0% chez les sujets recevant UROMUNEMC<\/sup> (MV140) pendant 3 ou 6\u00a0mois respectivement, comparativement \u00e0 25\u00a0% dans le groupe placebo, au cours de la p\u00e9riode de suivi de 9\u00a0mois apr\u00e8s la fin du traitement. [i]<\/sup><\/a>L\u2019\u00e9tude a \u00e9galement r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que le d\u00e9lai avant la premi\u00e8re infection des voies urinaires post-traitement \u00e9tait une moyenne de 48 jours pour le groupe placebo par rapport \u00e0 une moyenne de 275\u00a0jours pour les sujets recevant UROMUNEMC<\/sup> (MV140) pendant 3 ou 6\u00a0mois respectivement.i<\/sup> Les r\u00e9sultats sont comparables \u00e0 cinq \u00e9tudes ant\u00e9rieures publi\u00e9es et sont semblables aux r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires de la premi\u00e8re \u00e9tude nord-am\u00e9ricaine sur l\u2019essai clinique pr\u00e9coce d\u2019UROMUNEMC <\/sup>men\u00e9 \u00e0 Kingston, en Ontario.<\/p>\n

Actuellement, les antibiotiques demeurent le seul traitement recommand\u00e9 fond\u00e9 sur des preuves pour les infections r\u00e9currentes des voies urinaires et sont administr\u00e9s pour chaque infection ou en prophylaxie continue \u00e0 dose quotidienne. Cependant, lorsqu\u2019un patient cesse la prise d\u2019antibiotiques, ses infections des voies urinaires reviennent avec la m\u00eame fr\u00e9quence qu\u2019avant le d\u00e9but du traitement.[ii]<\/a><\/p>\n

\u00ab\u00a0Uromune est une alternative r\u00e9volutionnaire \u00e0 la gestion antibiotique des infections r\u00e9currentes des voies urinaires chez les femmes,\u00a0a d\u00e9clar\u00e9 l\u2019un des principaux chercheurs associ\u00e9s \u00e0 l\u2019\u00e9tude, le Dr J. Curtis\u00a0Nickel, MD, FRCSC, professeur d\u2019urologie \u00e0 l\u2019Universit\u00e9 Queen\u2019s et chaire de recherche de niveau\u00a01 au Canada sur la douleur et l\u2019inflammation urologiques au Kingston Health Sciences Centre. Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude repr\u00e9sentent l\u2019avenir de la gestion des infections des voies urinaires et \u00e9voquent la possibilit\u00e9 d\u2019am\u00e9liorer la gestion des antibiotiques et de r\u00e9duire le risque global de r\u00e9sistance aux antibiotiques.\u00a0\u00bb<\/p>\n

S\u00e9curit\u00e9<\/h2>\n

L\u2019essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9 a d\u00e9montr\u00e9 qu\u2019UROMUNEMC<\/sup> a un profil d\u2019innocuit\u00e9 comparable \u00e0 celui du placebo. Les effets ind\u00e9sirables les plus courants (5\u00a0% et plus des personnes participant \u00e0 l\u2019\u00e9tude) \u00e9taient l\u2019infection pulmonaire, la candidose et la vaginite. Sept effets ind\u00e9sirables survenus chez cinq personnes ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s comme \u00e9tant graves, mais il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9termin\u00e9 qu\u2019ils n\u2019\u00e9taient pas inattendus ou logiquement li\u00e9s \u00e0 UROMUNE.<\/p>\n

\u00c0 propos des infections des voies urinaires<\/h2>\n

Les infections des voies urinaires sont parmi les infections les plus courantes au Canada.[iii]<\/sup><\/a> Plus de 50\u00a0% des femmes souffrent d\u2019une infection des voies urinaires au cours de leur vie[iv]<\/a>, et 20\u00a0% \u00e0 40\u00a0% d\u2019entre elles d\u00e9veloppent des infections r\u00e9currentes des voies urinaires n\u00e9cessitant plusieurs doses d\u2019antibiotiques \u00e0 court et \u00e0 long terme.[v]<\/a>\u00a0 Les infections r\u00e9currentes des voies urinaires sont d\u00e9finies comme 3\u00a0infections urinaires ou plus sur une p\u00e9riode de 12\u00a0mois, ou 2 ou plus sur une p\u00e9riode de 6\u00a0moisii<\/sup>. Les infections des voies urinaires sont \u00e9galement l\u2019infection la plus courante chez les personnes \u00e2g\u00e9es, et la principale infection n\u00e9cessitant des antimicrobiens dans les soins \u00e0 long terme.[vi]<\/a><\/p>\n

Les sympt\u00f4mes d\u2019une infection des voies urinaires comprennent une sensation de br\u00fblure lors de la miction, des envies fr\u00e9quentes et intenses d\u2019uriner, des douleurs et une pression dans le bas du dos ou l\u2019abdomen, une urine d\u00e9color\u00e9e et ayant une odeur bizarre, et de la fi\u00e8vre ou des frissons. Les activit\u00e9s quotidiennes des femmes sont grandement perturb\u00e9es par les infections r\u00e9currentes des voies urinaires, qui peuvent aussi entra\u00eener un arr\u00eat de travail; une \u00e9tude, d\u2019ailleurs, mentionne une moyenne d\u2019un \u00e0 deux\u00a0jours de maladie pour chaque \u00e9pisode aigu. [vii]<\/sup><\/a> Une \u00e9tude canadienne a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que les femmes attendent souvent jusqu\u2019\u00e0 5\u00a0jours avant de consulter un m\u00e9decin et ont pr\u00e9sent\u00e9 des sympt\u00f4mes pendant une moyenne de 4,9\u00a0jours apr\u00e8s le diagnostic. Parmi les femmes atteintes d\u2019infections des voies urinaires dans l\u2019\u00e9tude, 63\u00a0% ont signal\u00e9 un impact significatif sur leurs activit\u00e9s habituelles.[viii]<\/a><\/p>\n

Les infections r\u00e9currentes des voies urinaires ont aussi un effet sur le bien-\u00eatre mental des femmes. La nature soudaine, impr\u00e9visible et p\u00e9nible des \u00e9pisodes douloureux de ces infections provoque souvent une anxi\u00e9t\u00e9 chez les patients.[ix]<\/sup><\/a> Les r\u00e9sultats en lien avec la sant\u00e9 mentale seraient inf\u00e9rieurs \u00e0 la moyenne chez 81\u00a0% des femmes, que la femme souffre d\u2019une infection aigu\u00eb ou se trouve entre 2\u00a0infections, et jusqu\u2019\u00e0 71\u00a0% des femmes souffrant d\u2019infections r\u00e9currentes des voies urinaires pr\u00e9sentait un certain niveau de d\u00e9pression. vii<\/sup><\/p>\n

Le co\u00fbt des infections des voies urinaires et l\u2019augmentation de la r\u00e9sistance aux antimicrobiens<\/em><\/p>\n

Le conseil des acad\u00e9mies canadiennesiii<\/sup> estime qu\u2019en 2018 :<\/p>\n